北京鼓励社(she)会资本投(tou)资建设研究型医院(yuan) 助(zhu)推创新(xin)医药成果转(zhuan)化,临床
中(zhong)新(xin)网北京4月17日(ri)电(记者 吕(lu)少威)北京鼓励社(she)会资本投(tou)资建设研究型医院(yuan),支持其与京内医疗机构合作,实现优势互补,吸(xi)引全球高水平临床试验和国(guo)内首创标志性临床研究项(xiang)目,开(kai)展(zhan)同步多中(zhong)心临床试验;支持其与创新(xin)医药企业深度合作,打造创新(xin)药械验证与示范中(zhong)心,加速成果转(zhuan)化应用。
《北京市支持创新(xin)医药高质量(liang)发展(zhan)若干措施(2024年)》17日(ri)发布,提(ti)出将(jiang)以国(guo)家医学中(zhong)心、研究型病房(fang)为核心,以临床需求为导向,创新(xin)机制(zhi),聚集资源,组建10家以上区域或专(zhuan)科、专(zhuan)病临床研究联合体,并对30家研究型病房(fang)示范建设单位进行考核评(ping)价及质控管理,提(ti)升临床研究质量(liang)和效(xiao)率(lu)。
北京还鼓励医疗健康数据赋能(neng)创新(xin),将(jiang)聚焦新(xin)药研发、互联网医疗、智能(neng)辅助(zhu)问诊(zhen)等应用场景,鼓励创新(xin)医药企业依托人工(gong)智能(neng)数据训练基地,开(kai)展(zhan)医药健康大模型训练。实施“监管沙盒”机制(zhi),有序推进医疗健康数据的交易和流通。
在助(zhu)力加速创新(xin)药械审评(ping)审批(pi)方面,北京将(jiang)推动实施“药品补充申请审评(ping)时(shi)限从200日(ri)压缩至60日(ri)、药品临床试验审批(pi)时(shi)限从60日(ri)压缩至30日(ri)”的国(guo)家创新(xin)试点。充分发挥国(guo)家和市级创新(xin)服务(wu)站作用,对创新(xin)医疗器械企业的审评(ping)服务(wu)前(qian)置,2024年新(xin)增10个创新(xin)医疗器械获批(pi)上市。争取国(guo)家相关部门支持,前(qian)置评(ping)估、优化流程,建立临床急需进口药械审批(pi)绿(lu)色通道,2024年力争推动10个临床急需品种进口。
同时(shi),北京还将(jiang)大力促进医药贸易便利(li)化,助(zhu)力医药“引进来(lai)”与“走出去”。北京将(jiang)优化药品进口通关抽样一体化服务(wu),实现24小时(shi)通关便利(li)化,2024年增加进口药品品种5个以上。推动企业更广泛深入参与国(guo)际合作,建立对外(wai)交流平台,优化药品出口流程,2024年推动5个品种“走出去”。(完(wan))